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太阳成集团官网新冠疫苗研发中国为何全球领先|伊能静任达华|

发布日期:2024-10-15 | 太阳成集团制药

  近日ღ★★★,我国首个新冠疫苗获批附条件上市ღ★★★。据国务院联防联控机制新闻发布会介绍ღ★★★,从全球第一个新冠疫苗获批开展一ღ★★★、二期临床试验ღ★★★,到全球第一个启动三期临床试验ღ★★★,再到第一个疫苗附条件上市ღ★★★,我国新冠疫苗研发工作始终处于全球第一方阵ღ★★★。

  中国新冠疫苗研发为何能处于全球领先位置?这背后既有科研工作者的努力ღ★★★,也有体制机制的保障ღ★★★。新冠疫苗的研发经历ღ★★★,给我国健康事业发展和科技创新能带来什么启示?值得思考ღ★★★。

  作为一名药品政策研究者ღ★★★,笔者近来与国外学者交流时ღ★★★,被问到这样一个问题ღ★★★:中国的疫苗创新能力和监管能力并不强于一些发达国家ღ★★★,为什么在新冠疫苗研发中却稳稳位列全球第一梯队?听得出来ღ★★★,国外学者对中国新冠疫苗抱有善意ღ★★★,但也存在疑虑ღ★★★。笔者当时笑着回答ღ★★★,这是一个好问题ღ★★★,值得我们思考伊能静任达华ღ★★★。这个问题的答案ღ★★★,或许也能为我国其他科技攻关问题提供启示ღ★★★。

  疫苗是传染病大流行的“终止键”ღ★★★。我国抗击新冠肺炎疫情的战略目标ღ★★★,是保持不发生本地传播或者使传播维持在较低水平ღ★★★,直至研发出安全有效的疫苗ღ★★★,并广泛接种以形成人群免疫屏障ღ★★★。

  据世界卫生组织网站发布的数据显示ღ★★★,截至2020年12月29日ღ★★★,全世界共有232种新冠疫苗处于活跃研发状态ღ★★★,其中60种进入临床试验阶段ღ★★★。在处于三期临床试验的15种疫苗中ღ★★★,中国占据了5种ღ★★★。不论是在国际上率先公布非人灵长类动物模型中灭活疫苗有效的评价结果ღ★★★,还是正式发表全球首个新冠疫苗人体临床试验数据ღ★★★,或是已进入三期临床试验的候选疫苗数量ღ★★★,中国始终处于全球前列ღ★★★,进展令人鼓舞ღ★★★。

  我国还是世界上为数不多的能够依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗的国家之一ღ★★★,疫苗年产能超过10亿剂次ღ★★★,2011年和2014年两次通过世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估ღ★★★。可以说伊能静任达华ღ★★★,中国人的针筒里装着自己的疫苗ღ★★★。

  当然伊能静任达华ღ★★★,在看到成绩的同时ღ★★★,我们必须承认疫苗产业创新和监管效能还有较大提升空间ღ★★★。据了解ღ★★★,目前全国仅有4个疫苗产品获得世界卫生组织预认证(PQ)ღ★★★,相比而言韩国有10个ღ★★★,印度更高达51个ღ★★★。近年来发生的多起疫苗事件ღ★★★,带来公共卫生安全风险ღ★★★,成就和挑战并存ღ★★★。

  围绕疫苗体系现状ღ★★★,我们需要思考新冠疫苗研发能力的形成路径ღ★★★,讲好新冠疫苗研发的“中国故事”ღ★★★:市场经济太阳成集团tyc234ccღ★★★,ღ★★★、突发事件ღ★★★、全球化等多重条件约束下的新型举国体制ღ★★★,在新冠疫苗研发中究竟是如何彰显制度优势的?

  2021年1月2日ღ★★★,在北京市朝阳区太阳宫社区卫生服务中心ღ★★★,医护人员为接种人员注射疫苗ღ★★★。新华社发

  传染病大流行是风险社会的典型现象ღ★★★。应对传染病涉及多元主体ღ★★★,且知识ღ★★★、资源ღ★★★、信息高度分散ღ★★★。由于政府单边行政难以解决所有现实问题ღ★★★,需要通过协同治理激发市场ღ★★★、社会的内生动力ღ★★★。依据这一理论框架ღ★★★,我们从动力和行动两个方面ღ★★★,分析新冠疫苗研发过程ღ★★★。

  一方面是动力ღ★★★,也就是坚持以人民健康为中心的战略目标ღ★★★。突发公共卫生事件放大了疫苗研发不确定性ღ★★★,市场机制容易失灵ღ★★★。因此在疫情初期ღ★★★,众多跨国制药公司主要出于商业考量ღ★★★,并未大规模投入疫苗研发ღ★★★。他们或是担心研发失败ღ★★★,或是对疫情存续抱有侥幸心理太阳集团城ღ★★★,ღ★★★。

  我国情况则不同ღ★★★。基于对新冠疫苗战略价值的深刻认识ღ★★★,国家要求科研攻关单位“不算经济收益账ღ★★★,只算人民健康账”ღ★★★,并给予专项资金保障ღ★★★。我国关于建立国家疫苗储备制度的要求ღ★★★,以及中国新冠疫苗将作为全球公共产品的承诺ღ★★★,更是为企业提供了广阔市场空间ღ★★★。这种可信承诺强化了正向激励和预期ღ★★★,从而有效纠正市场失灵ღ★★★,加速疫苗研发进程ღ★★★。国家的底线思维和战略定力在于ღ★★★,哪怕备而不用ღ★★★,哪怕病毒消失了ღ★★★,哪怕投入打水漂ღ★★★,也要坚持疫苗研发ღ★★★。事实证明ღ★★★,从2020年1月科技部启动第一批应急攻关项目ღ★★★,到7月多家中资企业在海外开展三期临床试验ღ★★★,以及12月相关数据陆续公布ღ★★★,新冠疫苗研发的“中国速度”不仅远快于通常所需的5-18年ღ★★★,还超越了大流行情境中12-18个月的疫苗研发周期ღ★★★。

  另一方面是在这种共识下的行动ღ★★★,也就是疫苗研发各方彼此帮衬ღ★★★、相互依存ღ★★★。疫苗研发涉及多个部门ღ★★★,“碎片化”格局主要表现在政策协调和资源共享两方面ღ★★★,不易构建起激励研发的制度体系ღ★★★。比如科学家希望创新出具有广谱免疫应答的疫苗伊能静任达华ღ★★★,但这同时意味着更多异常反应ღ★★★,因此监管部门认为其安全性是难以接受的ღ★★★。又比如疫苗研发资源散布在科学院ღ★★★、科技部ღ★★★、高等院校太阳成集团官网ღ★★★、部队ღ★★★、央企ღ★★★、医疗机构等系统ღ★★★,过去他们之间缺乏有效合作伊能静任达华ღ★★★。为了在紧急状态下组织动员全国优势力量实现特定科技创新目标ღ★★★,国务院联防联控机制科研攻关组于2020年2月成立疫苗专班ღ★★★。该专班由科技部ღ★★★、卫生健康委ღ★★★、药品监督管理局等部门组成ღ★★★,其担负起协调部门间目标ღ★★★、同向发力的重任太阳成集团官网www.tyc234cc.comღ★★★。其有力凝聚起医疗机构ღ★★★、科研机构ღ★★★、企业和监管部门的全部优势力量和要素ღ★★★,实现毒株分离伊能静任达华ღ★★★、动物试验ღ★★★、产品制备ღ★★★、临床研究等工作“医研审产”联动ღ★★★,从而在尊重科学规律的前提下推动疫苗研发ღ★★★。

  2020年12月25日ღ★★★,工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内工作ღ★★★。新华社发

  协同行动同样表现在政府和市场关系上ღ★★★。新冠疫苗是全新事物ღ★★★,需要调动科研单位的自主性和内生动力ღ★★★,长期投入研发和积累知识ღ★★★。应对重大危机的能力ღ★★★,是一次次危机倒逼出来的ღ★★★。从2003年非典事件以来ღ★★★,科研单位借助禽流感ღ★★★、甲流ღ★★★、埃博拉等多次新发突发传染病的政策窗口ღ★★★,充分利用国家的支持性体制机制ღ★★★,持续放大有用知识的积累ღ★★★,在技术平台等方面取得重大突破ღ★★★。在新冠疫苗研发中ღ★★★,政府有效嵌入产学研网络ღ★★★,动态掌握前沿信息ღ★★★,疫情伊始就重点支持5条技术路线项疫苗研发任务同步推进伊能静任达华ღ★★★。疫苗专班引入科研攻关“竞跑”机制ღ★★★,这种精准识别和支持“高手”和尊重研发主体经济利益的方式ღ★★★,引导疫苗研发产业链上下游紧密联动ღ★★★,共同与病毒赛跑ღ★★★。于是ღ★★★,在习惯集中力量办大事的大国ღ★★★,企业成为新冠疫苗研发的线.并非传统意义上的集中力量办大事ღ★★★,尊重市场的新型举国体制提高研发效率

  归纳而言ღ★★★,新型举国体制体现在新冠疫苗研发中ღ★★★,是以国家公共卫生安全和人民健康为政策目标ღ★★★,科学统筹ღ★★★、集中力量ღ★★★、优化制度ღ★★★、协同攻关ღ★★★,聚焦疫情防控的战略制高点ღ★★★,实现高质量发展和高效能治理的制度安排ღ★★★。其中ღ★★★,党的集中统一领导破解了市场失灵和“碎片化”政策体系ღ★★★。“只算人民健康账ღ★★★、不算经济账”的战略决策ღ★★★,为科研攻关单位大规模投入研发提供了可信承诺和一致目标ღ★★★。以疫苗研发工作专班为代表的制度化保障ღ★★★,不仅实现了药监部门与科技部门的高度协同ღ★★★,还改变了各主体成本收益权衡ღ★★★,塑造医疗机构ღ★★★、科研单位ღ★★★、监管部门ღ★★★、企业ღ★★★、部队等主体协同行动ღ★★★,最大限度提高研发效率ღ★★★。良好的协同结果正向反馈给上述目标和结构ღ★★★,进一步强化协同行动的实施ღ★★★,从而形成良性循环ღ★★★。中国新冠疫苗研发成功不是偶然的ღ★★★,其源自研发能力的长期积累太阳成集团官网ღ★★★,包括与之相关联的药品检验ღ★★★、审评等监管能力进步ღ★★★,以及政府嵌入产业识别“高手”的政策网络ღ★★★。这既不是单纯市场演化的结果ღ★★★,也不是传统意义上的集中力量办大事太阳成集团官网ღ★★★,而是取决于两个因素交互作用ღ★★★:一是市场机制和企业利益被承认ღ★★★,二是国家充分发挥制度优势开展政治动员ღ★★★,这是一种尊重市场基础上的新型举国体制ღ★★★。换言之ღ★★★,知识积累和政策支持仅仅是静态的结果ღ★★★,新冠疫苗研发得益于协同体系及其运行ღ★★★。上述内容阐述了中国新冠疫苗研发的学理逻辑ღ★★★,有力回应西方某些人士片面认识ღ★★★。

  新冠疫苗研发彰显出中国特色社会主义制度优势ღ★★★,其不是被设计出来的ღ★★★,而是在党的集中统一领导下ღ★★★,政府和企业彼此尊重ღ★★★、上下同欲ღ★★★、反复互动的实践结果tyc太阳成ღ★★★,ღ★★★。这种政策目标一致ღ★★★、政治动员有力ღ★★★、主体边界清晰的制度ღ★★★,我们在理论上称之为“举国协同”ღ★★★。从这个意义上说太阳成集团官网ღ★★★,ღ★★★,研发能力的积累和政策窗口仅仅是新冠疫苗高效能研发的过程性变量ღ★★★,具有韧性和灵活性的举国协同才是催生这一成功的深层次制度因素ღ★★★,这对于强化国家战略科技力量更具有普遍且深远的意义ღ★★★。

  日前新药研发ღ★★★,国务院联防联控机制新闻发布会上宣布ღ★★★,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市ღ★★★。已有数据显示ღ★★★,保护率为79.34%ღ★★★,实现安全性太阳成集团tyc234cc网址ღ★★★,ღ★★★、有效性ღ★★★、可及性ღ★★★、可负担性的统一ღ★★★,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求ღ★★★。后续ღ★★★,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察ღ★★★。科技部副部长徐南平说ღ★★★,到目前为止ღ★★★,我国5条技术路线个疫苗进入临床试验太阳成集团官网ღ★★★,其中3条技术路线个疫苗进入Ⅲ期临床试验ღ★★★。

  国家卫健委副主任ღ★★★、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示ღ★★★,12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作ღ★★★,半个月来ღ★★★,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次ღ★★★。在接种工作中ღ★★★,建立了完善的接种点设置规范ღ★★★、接种人员严格的培训ღ★★★、受种人员的筛查ღ★★★、不良反应的监测ღ★★★、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度ღ★★★,来确保接种工作安全顺利ღ★★★。曾益新说ღ★★★:“这次的300万ღ★★★,加上之前的150万伊能静任达华ღ★★★,充分证明了疫苗安全性良好ღ★★★。”《光明日报》( 2021年01月07日 16版)

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