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　　“国际新药研发的现状是社会高度重视的ღ✿，但新药研发仍困难重重ღ✿，研发速度并未加快ღ✿，技术难度不断提高ღ✿，新药研发模式亟待改变ღ✿。”中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华在第五届中国生物产业大会上表示ღ✿。

　　确实ღ✿，与3年前新药物产品研发线健康而旺盛的状况相比太阳成集团tyc234cc网址ღ✿，目前制药业的景象不容乐观ღ✿。虽然制药公司和生物科技公司确实有众多项目正在开发中ღ✿，但是ღ✿，与几年前的辉煌岁月相比ღ✿，处于研发中的新药数量依然持续低迷ღ✿。

　　据纽约证券公司提供的数据显示ღ✿，1998~2008年ღ✿，处于研发中的药品产品数量大幅上升ღ✿，从约950只增加到近1450只ღ✿，但是截止至2009年12月ღ✿，这一数据已经下降到不足1250只ღ✿。

　　与此同时ღ✿，制药公司提交新药申请的药物数量也在下降ღ✿，从2009年的160只减少到了2010年初的125只ღ✿，而更为糟糕的是ღ✿，临床前试验项目的数量从2005年250个这一峰值ღ✿，随后在2010年第一季度暴跌到只有60个ღ✿。

　　面对国际新药研发的现状ღ✿，杜冠华认为ღ✿，反向思考目前面临的研发困境ღ✿，即可发现新药研发的转机ღ✿，国内同样如此ღ✿。

　　新药研发自始至终都遵循着自身规律在提高和前进ღ✿，从美国FDA批准新药的数字上可以看出ღ✿，从20世纪90年代初每年20多个ღ✿，到后来的30~40个ღ✿，此后又持续在每年20个左右徘徊ღ✿。

　　杜冠华认为ღ✿，这为我们提出了一个不得不考虑的问题ღ✿，大量新技术的应用ღ✿、高额研发资金的投入ღ✿、生命科学的快速发展ღ✿、大批新思想的指导ღ✿、众多研究人员的参与ღ✿，结果并没有增加新药的数量ღ✿，其原因非常值得探讨和深思向日葵视频app污污网站ღ✿。

　　也有业内人士指出向日葵视频app污污网站向日葵视频app污污网站ღ✿，上世纪八九十年代中ღ✿，曾有部分中国药企在当时的历史条件下ღ✿，完成原始积累成长起来ღ✿。然而ღ✿，当时的时代背景已很难再现ღ✿。传统药物发现模式已经不再适用于当今社会的要求ღ✿。因此ღ✿，必须寻找新的模式来实现未来中国生物医药产业的创新需求和规模效应ღ✿。

　　生物医药产业是所有产业中研发投入最大ღ✿、又较多受制于药品注册管理法和药品专利法的一个十分特殊的产业ღ✿，具有高技术ღ✿、高投入向日葵视频app污污网站ღ✿、高风险和长周期等特点ღ✿。过去10年向日葵视频app污污网站ღ✿，CRO（合同研究组织）的高速发展促进了研发水平的提升ღ✿，但在技术与产品创新上仍没有根本改变ღ✿，跨国药企产品仍占据中国医疗市场利润的高端ღ✿。

　　深圳市微芯生物科技有限责任公司总裁鲁先平认为太阳成集团tyc234cc网址ღ✿，改变“以药养医”体制ღ✿、建立规范的临床用药和治疗途径ღ✿，都是支撑产业转型的迫切需求ღ✿。

　　“培养出具有独立科学研究精神的研究型临床医生ღ✿，并且用制度的力量提升他们积极参与中国生物医药产业创新的意愿ღ✿，迫在眉睫ღ✿。” 鲁先平说ღ✿。

　　从国际发展趋势来看ღ✿，生物医药产业的核心将是创新药物研发ღ✿，从FDA历年批准的新药构成看ღ✿，新分子体（NME）占据70%以上ღ✿，新生物药成为药企申报的热门领域ღ✿，2010年有20个NCE获FDA批准上市ღ✿。

　　当前ღ✿，国际上药物研究的竞争ღ✿，主要集中体现在药物靶点的研究上ღ✿。一般而言ღ✿，药物作用的新靶点一旦被发现ღ✿，往往会成为一系列新药发现的突破口ღ✿。新的药物靶点对于药物研究ღ✿、制药企业至关重要ღ✿，甚至有“一个靶点成就一个产业”的说法ღ✿。

　　研究人士指出ღ✿，在研发产品链建立过程中有几个关键环节ღ✿：一是优先与优化ღ✿，即靶点和先导化合物选择与确定ღ✿；二是在分子药理与毒理的预测下ღ✿，进行早期综合评价及选择太阳成集团tyc234cc网址ღ✿，提高开发的成功率ღ✿；三是在转化医学与药物基因组学指导下的患者分层ღ✿。其中ღ✿，靶点依然是被关注的焦点之一太阳成集团tyc234cc网址ღ✿。

　　杜冠华对药物靶点给出了这样的定义ღ✿：药物靶点是能够与特定药物特异性结合并产生治疗疾病作用或调节生理功能作用的生物大分子或生物分子结构ღ✿；对物质的结构产生生物效应ღ✿，在复杂调节过程或作为通路中具有主导作用ღ✿；病理条件下对物质的表达ღ✿、活性ღ✿、结构或特性可以发生改变向日葵视频app污污网站太阳成集团tyc234cc网址ღ✿。

　　杜冠华认为ღ✿，目前人类已发现的靶点停滞在500个左右ღ✿，新靶点发现和确认的周期动辄就是三五年ღ✿。作为一个年轻领域ღ✿，靶点药物开发还需要更多新思路ღ✿、新方法和新技术的介入ღ✿。

　　在杜冠华看来ღ✿，高通量药物筛选逐渐成为目前药物发现的重要模式之一ღ✿。该模式符合药物发现的规律ღ✿，是基于靶点的药物发现ღ✿，技术已成熟ღ✿，应用广泛ღ✿。其具体评价ღ✿，可以积累资料ღ✿，形成资源ღ✿，从而谋求长期发展积累向日葵视频app污污网站ღ✿。他表示ღ✿，通过网络药理学的研究ღ✿，在理解“疾病表型基因靶点药物”相互作用网络的基础上ღ✿，通过网络分析ღ✿，来观察药物对病理网络的干预与影响ღ✿，从而使所研发的新药更接近于疾病的实际情况ღ✿，提高研发的成功率ღ✿。

　　清华大学深圳研究生院教授陈宇综认为ღ✿，由于生命和疾病涉及到多基因ღ✿、多通路ღ✿、多途径的分子功能网络相互作用的过程太阳成集团tyc234cc网址ღ✿，尤其是肿瘤ღ✿、糖尿病ღ✿、中枢神经等疾病受多基因网络调控ღ✿，仅瞄准单一靶标不易有效抑制疾病ღ✿。

　　鲁先平也强调ღ✿，随着生命科学及生物技术的迅猛发展ღ✿，国际创新药物研发已经从“泛泛合成ღ✿，普遍筛选”的简单模式ღ✿，发展为“分子机理研究靶点确认分子设计先导化合物合成药理研究早期评估”相结合的围绕先导化合物的筛选ღ✿、优化ღ✿、评估的崭新研究途径太阳成集团tyc234cc网址ღ✿。

　　同时太阳成集团tyc234cc网址ღ✿，如何在药物研发早期及体外药理学研究阶段便对具有生物活性的化合物开展临床有效性ღ✿、潜在毒副性的有效预测ღ✿，从而降低先导化合物后期研发风险ღ✿，仍是新药创制者最关心的问题ღ✿。（李惠钰）太阳成集团tyc234ccღ✿，太阳成ღ✿。太阳成集团tyc7111ccღ✿，