澳门太阳集团|夏目贵志bg|美迪西助力588件新药项目获批临床 加速客户新药研发
太阳成官方网站ღ✿★ღ✿,澳门太阳城ღ✿★ღ✿,太阳成集团官方网站ღ✿★ღ✿。太阳成集团ღ✿★ღ✿。太阳成官网ღ✿★ღ✿,www.tyc234cc.com太阳成ღ✿★ღ✿。网讯(记者祁豆豆)自“提质增效重回报”专项行动启动以来ღ✿★ღ✿,科创板公司踊跃参与制定相关行动方案澳门太阳集团ღ✿★ღ✿,并积极落地实施夏目贵志bgღ✿★ღ✿。随着半年报成绩单出炉澳门太阳集团ღ✿★ღ✿,也交出2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度“答卷”ღ✿★ღ✿。其中ღ✿★ღ✿,公司在质量体系ღ✿★ღ✿、创新技术ღ✿★ღ✿、市场拓展ღ✿★ღ✿,以及全球化战略方面的提质举措均可圈可点ღ✿★ღ✿。
作为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司ღ✿★ღ✿,持续夯实临床前一体化综合研发服务能力ღ✿★ღ✿,持续提升服务能力与质量标准ღ✿★ღ✿。自2011年首次通过了NMPA GLP认证后ღ✿★ღ✿,在14年间历次顺利通过GLP复查ღ✿★ღ✿,期间新增实验设施也通过GLP认证ღ✿★ღ✿;2025年以来ღ✿★ღ✿,先后通过美国FDAღ✿★ღ✿、欧盟OECDღ✿★ღ✿、日本PMDA等国际主要监管部门核查ღ✿★ღ✿。此外ღ✿★ღ✿,美迪西分析测试中心已取得CNAS资质证书ღ✿★ღ✿,并通过ABSL-2备案ღ✿★ღ✿,成为上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业ღ✿★ღ✿。
上证报记者从公司了解到ღ✿★ღ✿,2025年上半年ღ✿★ღ✿,公司参与研发完成的新药项目已有68件通过审批进入临床试验ღ✿★ღ✿。其中ღ✿★ღ✿,59件通过NMPA批准进入临床试验ღ✿★ღ✿,9件通过美国FDA的审批进入临床试验ღ✿★ღ✿。2015年以来公司参与研发完成的新药项目已有588件通过CFDA/NMPAღ✿★ღ✿、美国FDAღ✿★ღ✿、澳大利亚TGA的审批进入临床试验ღ✿★ღ✿,超过43件获批上市ღ✿★ღ✿。
值得关注的是ღ✿★ღ✿,美迪西的赋能成果覆盖了当前医药创新的多个前沿方向ღ✿★ღ✿,已助力32个XDC药物(包括ADC澳门太阳集团ღ✿★ღ✿、PDC)ღ✿★ღ✿、44个抗体药物(包括单抗ღ✿★ღ✿、双抗ღ✿★ღ✿、三抗)ღ✿★ღ✿、19个GLP-1类药物澳门太阳集团ღ✿★ღ✿、7个细胞治疗药物ღ✿★ღ✿、6个PROTAC药物ღ✿★ღ✿、2个核酸药物ღ✿★ღ✿、11个蛋白和融合蛋白药物ღ✿★ღ✿、10个疫苗ღ✿★ღ✿、4个中药获批临床ღ✿★ღ✿,加速了客户新药研发进程ღ✿★ღ✿。
此外ღ✿★ღ✿,在创新药企加速出海的浪潮中ღ✿★ღ✿,美迪西深度参与研发的多个成功实现国际合作与对外授权ღ✿★ღ✿。比如ღ✿★ღ✿,宜联生物的HER3 ADC新药YL202ღ✿★ღ✿、艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片(AST2818)ღ✿★ღ✿、恒瑞医药的GLP-1受体激动剂HRS-7535片ღ✿★ღ✿、济煜医药的新型长效IgE抗体JYB190等顺利达成对外授权ღ✿★ღ✿,印证了其在推动出海的专业赋能价值ღ✿★ღ✿。
目前ღ✿★ღ✿,美迪西已与夏目贵志bgღ✿★ღ✿、扬子江药业ღ✿★ღ✿、白云山制药ღ✿★ღ✿、上海医药ღ✿★ღ✿、丽珠药业等国内龙头企业ღ✿★ღ✿,以及武田ღ✿★ღ✿、强生ღ✿★ღ✿、葛兰素史克ღ✿★ღ✿、罗氏ღ✿★ღ✿、诺华制药等国际制药巨头ღ✿★ღ✿,建立深厚的研发合作关系ღ✿★ღ✿。值得一提的是ღ✿★ღ✿,美迪西与自2011年开启合作以来ღ✿★ღ✿,合作范围涵盖药物发现ღ✿★ღ✿、CMC研究ღ✿★ღ✿、生物检测ღ✿★ღ✿、药理药效ღ✿★ღ✿、药代澳门太阳集团ღ✿★ღ✿、安评等ღ✿★ღ✿,涉及小分子化药ღ✿★ღ✿、小核酸ღ✿★ღ✿、单抗ღ✿★ღ✿、ADCღ✿★ღ✿、Protac等新分子药物类型ღ✿★ღ✿,成功助力恒瑞医药24件IND获批临床ღ✿★ღ✿,为与GSK达成120亿美元的合作贡献了力量ღ✿★ღ✿。
研发服务能力的提升ღ✿★ღ✿,源于美迪西持续加码创新投入ღ✿★ღ✿。2025年上半年ღ✿★ღ✿,公司研发投入总计4920.90万元ღ✿★ღ✿,占营业收入的比例为9.11%ღ✿★ღ✿,同比增长2.27%ღ✿★ღ✿。报告期内ღ✿★ღ✿,美迪西紧密跟踪全球热点药物研发方向ღ✿★ღ✿,持续夯实完善ADC药物ღ✿★ღ✿、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设夏目贵志bgღ✿★ღ✿,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域ღ✿★ღ✿,进一步补齐生物药的药物发现ღ✿★ღ✿、药学研究能力ღ✿★ღ✿。同时ღ✿★ღ✿,公司还持续投入自主创新研发ღ✿★ღ✿,进一步完善基于人工智能技术的创新药药物发现研发平台等技术热点ღ✿★ღ✿,通过技术创新方面的持续投入ღ✿★ღ✿,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势ღ✿★ღ✿。
随着研发服务能力的增强ღ✿★ღ✿,美迪西进一步加大国际市场拓展步伐ღ✿★ღ✿。今年上半年ღ✿★ღ✿,公司持续加强海内外中ღ✿★ღ✿、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度ღ✿★ღ✿,提升订单获取能力和服务能力夏目贵志bgღ✿★ღ✿。报告期内ღ✿★ღ✿,境外新签订单金额同比增长约40%ღ✿★ღ✿。
全球化战略再深化ღ✿★ღ✿,也为公司创造了新的业绩增长点ღ✿★ღ✿。今年上半年ღ✿★ღ✿,公司境外客户收入为2.48亿元ღ✿★ღ✿,同比增长 31.08%ღ✿★ღ✿;境外业务收入占主营业务收入的45.89%ღ✿★ღ✿,占比较去年同期提升9.55个百分点ღ✿★ღ✿。
据美迪西透露澳门太阳集团ღ✿★ღ✿,目前夏目贵志bgღ✿★ღ✿,公司已在美国波士顿投入使用约2000平方米的研发办公场地ღ✿★ღ✿,服务范围涵盖化学ღ✿★ღ✿、生物ღ✿★ღ✿、动物实验ღ✿★ღ✿。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合ღ✿★ღ✿、联动ღ✿★ღ✿,在资源共享的同时ღ✿★ღ✿,实现差异化发展ღ✿★ღ✿,重点满足海外客户日益增长的需求ღ✿★ღ✿。公司也将以此为战略支点ღ✿★ღ✿,迈出全球化部署坚实有力的一步ღ✿★ღ✿。

